Администрации Томской области

Проект

ДЕПАРТАМЕНТ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ И РЕГИОНАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ

«____»_________2023                                                                                                          № ____

Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов,

 на территории Томской области на 2024 год

В соответствии с  частью 2 статьи 44 Федерального закона
от 31 июля 2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре)
и муниципальном контроле в Российской Федерации»:

1. Утвердить Программу профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Томской области на 2024 год (далее – программа профилактики) согласно приложению к настоящему распоряжению.

2. Председателю комитета регионального государственного контроля Департамента лицензирования и регионального государственного контроля Томской области (далее – Департамент) А.Ю.Антух, заместителю начальника Департамента – председателю комитета организационно-правового обеспечения О.В.Верюжской:

1) обеспечить проведение  профилактических мероприятий, предусмотренных программой профилактики;

2) разместить настоящее распоряжение на официальном сайте Департамента в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

3.  Контроль за исполнением настоящего распоряжения оставляю за собой.

Начальник департамента                                                                                                  А.Н.Деев

УТВЕРЖДЕНА

распоряжением Департамента лицензирования и регионального государственного контроля

Томской области

от   «___»______2023 № _____

Программа

профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов, на территории
Томской области на 2024 год

1.  Анализ текущего состояния осуществления вида контроля, описание текущего

 развития профилактической деятельности контрольного (надзорного) органа, характеристика проблем, на решение которых направлена программа профилактики

1. Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Томской области (далее  - региональный государственный контроль (надзор) осуществляет Департамент лицензирования и регионального государственного контроля Томской области (далее – Департамент) в соответствии с Положением о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Томской области, утвержденным постановлением Администрации Томской области от 17.09.2021 № 387а (далее – Положение о региональном государственном контроле).

2. Предметом регионального государственного контроля (надзора) является соблюдение организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, при реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, требований к применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов, и которые не превышают зарегистрированных предельных отпускных цен и размеров оптовых надбавок и (или) размеров розничных надбавок, не превышающих соответственно размеров предельных оптовых надбавок и (или) размеров предельных розничных надбавок, установленных в Томской области (далее соответственно – контролируемые лица, лекарственные препараты, обязательные требования).

По данным ведомственной статистики Департамента на 01.07.2023 года численность контролируемых лиц на территории Томской области составляла:

906 объектов  розничной торговли лекарственными препаратами, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП) (199 организаций и индивидуальных предпринимателей);

11 организаций оптовой торговли лекарственными препаратами, включенными в перечень ЖНВЛП.

3. Объектом регионального государственного контроля (надзора) (далее – объект контроля) является реализация лекарственных препаратов.

4. В рамках осуществления регионального государственного контроля (надзора)  Департамент уполномочен на ведение административного производства в части административных правонарушений, предусмотренных частью 4 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) (составление протоколов об административном правонарушении, проведение административных расследований, рассмотрение протоколов и привлечение к административной ответственности виновных лиц).

5. В соответствии с Положением о региональном государственном контроле плановые контрольные (надзорные) мероприятий не проводятся.

В рамках регионального государственного контроля (надзора) Департаментом проводилась работа с обращениями граждан, организаций по разъяснению порядка формирования цен на лекарственные препараты, об обязательных требованиях в данной сфере регулирования.

В течение девяти месяцев 2023 года в Департамент поступило 4 обращения граждан.

По результатам внеплановой документарной проверки, проведенной на основании требования прокурора Томской области, в марте 2023 года было возбуждено административное дело по ч. 4 ст. 14.4.2 КоАП РФ (реализация либо отпуск лекарственных препаратов с нарушением требований законодательства об обращении лекарственных средств в части установления предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов на указанные лекарственные препараты, или розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов на указанные лекарственные препараты).

По результатам административного расследования юридическое лицо привлечено к административной ответственности в виде предупреждения.

6. В целях предупреждения нарушений обязательных требований (снижение числа нарушений обязательных требований) в подконтрольной сфере Департаментом  проведены  следующие мероприятия по профилактике нарушений законодательства в сфере реализации ЖНВЛП:

1) поддерживается в актуальном состоянии размещенный на официальном сайте Департамента в информационно-коммуникационной сети «Интернет» (далее – сайт Департамента) перечень  актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается Департаментом при проведении мероприятий по контролю, размещены тексты соответствующих нормативных правовых актов;

2) осуществляется регулярное информирование контролируемых лиц по вопросам соблюдения обязательных требований, в том числе: поддерживается в актуальном состоянии ранее разработанная и опубликованная Памятка по региональному государственному контролю за ценообразованием на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП; актуализированы Методические рекомендации по профилактике нарушений в сфере применения цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на территории  Томской области; проводится разъяснительная работа в средствах массовой информации;

3) ежедневно, в текущем рабочем режиме,  должностными лицами Департамента  проводятся индивидуальные консультации для контролируемых лиц (при личном посещении органа, посредством обращения  на адрес электронной почты,  по телефону, через сайт Департамента, а также в форме консультирования и информирования участников фармацевтического рынка непосредственно в местах осуществления ими предпринимательской деятельности).

4) проводятся обязательные профилактические визиты, профилактические визиты по инициативе контролируемых лиц;

5) в целях профилактики нарушений обязательных требований Департаментом поддерживается в актуальном состоянии веб-сервис проверки розничной цены лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

2. Цели и задачи реализации программы профилактики

7. Основными целями реализации Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении регионального государственного контроля (надзора)  (далее – Программа профилактики) являются:

1) стимулирование добросовестного соблюдения обязательных требований всеми контролируемыми лицами;

2) устранение условий, причин и факторов, способных привести к нарушениям обязательных требований и (или) причинению вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям;

3) создание условий для доведения обязательных требований до контролируемых лиц, повышение информированности о способах их соблюдения.

8. Задачами реализации Программы профилактики являются: 

1) выявление причин, факторов и условий, способствующих нарушению обязательных требований контролируемыми лицами, определение способов устранения или снижения рисков их возникновения;

2) устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению контролируемыми лицами обязательных требований;

3) повышение уровня правовой грамотности контролируемых лиц, в том числе путем обеспечения доступности информации об обязательных требованиях в сфере перевозки пассажиров и багажа легковым такси и необходимых мерах по их исполнению;

4) формирование единого понимания обязательных требований у всех контролируемых лиц;

5)  снижение издержек контрольной (надзорной) деятельности и административной нагрузки на контролируемые лица.

3. Перечень профилактических мероприятий, сроки (периодичность) их проведения

9. При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) Департаментом проводятся следующие виды профилактических мероприятий:

1) информирование;

2) обобщение правоприменительной практики;

3) объявление предостережения;

4) консультирование;

5) профилактический визит.

            10. Сроки (периодичность) проведения профилактических мероприятий приведены в Плане – графике реализации профилактических мероприятий при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на территории Томской области на 2024 год согласно приложению к настоящей Программе профилактики.

5. Показатели результативности и эффективности программы профилактики

11. Целевыми показателями  результативности и эффективности Программы профилактики являются:

*Показатель рассчитывается как отношение числа контролируемых лиц,  в  отношении  которых  были  проведены профилактические  мероприятия,  к  общему  количеству  контролируемых лиц.

**Показатель рассчитывается как отношение количества проведенных профилактических мероприятий в отчетном году к количеству проведенных профилактических мероприятий в предыдущем году.